本期AVT小編給大家講一講：選購海藻糖輔料產(chǎn)品之前，有哪些指標(biāo)會影響海藻糖的質(zhì)量呢？
    海藻糖作為藥用輔料能穩(wěn)定細(xì)胞膜和蛋白質(zhì)的結(jié)構(gòu)，有效地保護(hù)細(xì)胞膜和蛋白質(zhì)分子不變性失活，從而維持生命體的生命過程和生物特征。隨著生物醫(yī)藥的發(fā)展，海藻糖作為一種優(yōu)良的保護(hù)劑和穩(wěn)定劑，應(yīng)用變得廣泛。
    海藻糖作為藥用輔料，已經(jīng)被收錄入多個國家藥典中，比如NF35，EP9.0和JP17，CP2015。與口服給藥途徑相比，注射給藥途徑的海藻糖在一些質(zhì)量指標(biāo)上有更高的要求，如酸根離子、可溶性淀粉、有關(guān)物質(zhì)等。隨著注射劑一致性評價的實施，由于注射劑生產(chǎn)中不允許再使用活性炭控制熱原（細(xì)菌內(nèi)毒素），因此對原輔包的內(nèi)毒素要求也會進(jìn)一步提高。另外，無除菌工藝的制劑，還可能對海藻糖提出無菌的要求。
    看完小編的講解，大家是不是更了解海藻糖一些了？
    艾偉拓（上海）醫(yī)藥科技有限公司的海藻糖（海保-99）具有超低內(nèi)毒素（實測值<0.1IU/g）、無菌的高品質(zhì)特點，滿足生物制品，血液制品和脂質(zhì)體等各種高duan注射劑開發(fā)需求。現(xiàn)已獲得登記號（F20190000452），DMF號（34401），助力客戶制劑產(chǎn)品中外申報（符合各國藥典標(biāo)準(zhǔn)Chp,USP,JP,EP）。具有，可顯著提高客戶終端產(chǎn)品的競爭優(yōu)勢，滿足高duan醫(yī)藥領(lǐng)域?qū)Ｔ逄堑母鞣N需求。